Zakładam, że rekomendacja EMA w sprawie dawki przypominającej Pfizer-BioNTech będzie pozytywna i pod koniec stycznia moglibyśmy rozpocząć proces szczepienia tą dawką dzieci i młodzieży w wieku od 12 do 18 lat – przekazał we wtorek rzecznik MZ Wojciech Andrusiewicz.
Andrusiewicz przekazał na briefingu prasowym, że 3 grudnia do Europejskiej Agencji Leków wpłynął wniosek firmy Pfizer-BioNTech w zakresie dopuszczenia dawki przypominającej dla młodzieży w wieku 16-18 lat, a 23 grudnia podobny wniosek w sprawie szczepionki dla dzieci od 12 do 15 lat. Rzecznik MZ dodał, że decyzją EMA oba te wnioski zostały połączone.
– Myślę, że połowie stycznia poznamy rekomendację (EMA), zakładam, że będzie ona pozytywna” – zaznaczył i podkreślił, że Pfizer-BioNTech przedstawił wszystkie wyniki badań zarówno skuteczności, jak i bezpieczeństwa trzeciej dawki przypominającej w grupie wiekowej od 12 do 18 lat.
– Zakładamy, że pod koniec stycznia rozpoczęlibyśmy w Polsce proces szczepień dawką przypominającą właśnie dzieci i młodzieży w wieku 12 do 18 lat – powiedział Andrusiewicz. (PAP)
Spokojnie, EMA zawsze rekomenduje, ale czy KE zapomniała przedłużyć decyzję o dopuszczeniu „szczepionki” do użytku Pfizera (dotychczasowe pozwolenie wygasło 21 grudnia 2021 r.), Moderna też jest już bez decyzji (do 6 stycznia 2022)??????
Przynajmniej na stronie URPL nie ma śladu o decyzji w sprawie przedłużenia zgody na używanie czegoś od Pfizera i Moderny. Na jakiej podstawie wstrzykiwane są produkty Pfizera i Moderny po w/w datach? Ciekawe co z produktami z datą produkcji do 21 grudnia 2021 r. i 6 stycznia 2022 r. – zależy od treści decyzji KE – czy przedłuża czy daje nową. Jak nową to dotychczas wyprodukowane produkty Pfizera i Moderny trzeba zutylizować i ponownie zaszczepić ludzi pełnoprawną dawką P i M.
Z kolei Pfizer informuje, że badania kliniczne nad szczepionką trwać mają do 15 maja 2023 r., zatem ludzie szczepcie się! I szczepcie wszystko dookoła – badania kliniczne nad szczepionką szybciej się zakończą, badacze będą mieli więcej informacji o efektach ubocznych produktu.